免疫治疗药物在中国的发展机遇,这场会说清楚了!丨WCLC 2019

不想错过界哥的推送?当地时间9月7日,2019世界肺癌大会在西班牙巴塞罗那召开。第一天的会议中,来自广东省人民医院、广东省肺癌研究所的周清教授向与会听众介绍了——“免疫治疗药物在中国的发展机遇(THEOPPORTUNITYOFDRUGSDEVELOPMENTON

不想错过界哥的推送?

当地时间9月7日,2019世界肺癌大会在西班牙巴塞罗那召开。第一天的会议中,来自广东省人民医院、广东省肺癌研究所的周清教授向与会听众介绍了——“免疫治疗药物在中国的发展机遇(THE OPPORTUNITY OF DRUGS DEVELOPMENT ON IMMUNOTHERAPY IN CHINA)”。

周清教授在会上演讲在演讲中,周清教授主要介绍了国际免疫治疗药物在中国的机遇、中国国内药物的发展机遇以及耐药发生后的药物机遇。

外国免疫治疗药物寻求中国特色

周清教授介绍,目前,FDA已经批准的免疫检查点抑制剂总共可以用于超过14种肿瘤,这些适用肿瘤中,包含非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC)。随着癌症治疗的发展和国家政策的发展,现在已有多种海外的癌症免疫治疗药物在中国大陆开展临床研究。除了治疗技术本身的发展,目前我国癌症患者众多,也为研究提供了机会。在这众多研究中,周清教授特别提到了CheckMate078——第一个在中国进行III期临床试验的NSCLC免疫治疗药物研究。周清教授介绍ChcekMate078这项研究在中国的特别之处在于,与其他国家不同,中国的研究排除了EGFR和ALK变异阳性患者。CheckMate078研究结果显示,纳武利尤单抗(Nivolumab)患者中位OS为12个月,相比之下对照组多西他赛(Docetaxel)中位OS为9.6个月,p值显示两者具有明显的统计学差异。在PFS方面也出现了同样的差异。周清教授指出,这个例子说明,在中国,即便是同样的治疗方式,专注于不同的人群中,会有不同的治疗结果。因此,在中国开展癌症的免疫治疗,要考虑不同的人群特征来选择方案。尽管CheckMate078研究排除了EGFR突变阳性的患者,但实际上,在亚洲,有许多NSCLC患者EGFR突变为阳性。目前已知EGFR突变阳性从免疫检查点抑制剂当中的获益非常有限,因此,面对这一难题,在中国也展开了寻找解决之道的研究方案。周清教授展示,其中CheckMate722就是针对EGFR突变阳性患者的临床研究——CheckMate722研究CheckMate722试验中,针对的患者除了满足EGFR突变阳性之外,同时T790M阴性,且在使用一线EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗之后疾病进展(PD)。该临床试验旨在寻找EGFR突变阳性患者使用免疫治疗药物的获益方案,预期完成时间将在2025年年底。同时,KEYNOTE-789也是以EFGR突变阳性的NSCLC患者为目标人群的临床试验。KEYNOTE-789研究除此之外,周清教授还介绍了在将来或许大有希望的M7824,该治疗主要为抗PD-L1和TGF-β。周清教授指出,之所以它能成为未来之星,是由于中国人口当中有较高的PD-L1表达,因此,针对性的免疫治疗很可能大有作为。M7824周清教授小结道,对于外国免疫治疗药物来说,中国的机遇在于有着大量资源以及针对性特殊设计的临床试验和疗法。

本土免疫治疗药物主打创新

目前,中国本土免疫治疗药物发展竞争非常激烈,甚至有超过上百个免疫治疗抗体出现,周清教授在会议上展示了超过20个来自中国本土药企的免疫治疗抗体。

通过展示替雷利珠单抗、卡瑞利珠单抗、信迪利单抗以及CS1001这四种主要国产免疫治疗药物的临床试验结果,周清教授指出,国产免疫治疗药物的特征在于——创新!主要国产免疫治疗药物的临床试验周清教授指出,国产药物除了在抗体上的创新,在联合治疗当中也进行创新,目前,都取得了较为喜人的结果。其中,由吴一龙教授率领的团队进行的临床III期研究——卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗进展期/转移非鳞癌NSCLC的最新结果还将在本次WCLC上进行公布。除了创新之外,中国国产的免疫治疗药物还有一个特点,即从本土走向全球。目前,国产药物已经能做到国内与海外同时开展临床研究,能够更加全面和完善的跟踪治疗结果。周清教授介绍:国产药物从本土到全球

对抗免疫治疗耐药也有机遇

免疫治疗药物发生耐药是临床上较为头疼的问题,周清教授介绍,目前常见的处理耐药的思路可以分为四大类:增强抗原性、增强免疫细胞活性、调节肿瘤微环境(TME)以及克服由其他上调的免疫检查点带来的耐药。

对抗免疫治疗耐药的四大策略正是由于免疫治疗耐药问题是一个比较麻烦的困难,药物创新在这个状况下也能获得突破和机遇。周清教授以创新药物Sitravatinib为例,指出目前正在进行的临床Ib期研究在实体肿瘤中联用Sitravatinib和替雷利珠单抗,有望获得较好结果。同时,她认为,在免疫治疗耐药方面,这块癌症治疗的高地对所有的医生和药企都是很好的机遇。在总结中,周清教授特别提出,免疫治疗的机遇对于患者来说是最为巨大的——患者可能从中得到长期的生存希望甚至治愈的希望!

周清教授

周清,广东省人民医院、广东省肺癌研究所,肿瘤学博士、副主任医师、硕士研究生导师。担任中国抗癌协会临床肿瘤学协会专业委员会(CSCO)委员,广东省医师协会肿瘤专科医师会分第二届委员会委员,广东省医学会循证医学分会第二届委员会委员,中国胸部肿瘤研究协作组(C-TONG)秘书,广东省临床试验协会秘书长,国际肺癌协会(IASLC)成员,中国抗癌协会肺癌专业委员会(CSLC)成员。《肿瘤研究与临床》杂志编委。

本文首发:医学界肿瘤频道

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